保健食品申报与审评补充规定（试行）(doc 8) 开始下载
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- 软件语言: 简体中文
- 软件类别: 程序源码
- 运行环境: Win9x/Me/NT/2000
- 授权方式: 免费版
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- 整理时间: 2007年06月16日 04时09分00秒
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保健食品申报与审评补充规定（试行）(doc 8) 简介
第一条 为规范保健食品审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。 第二条 同一产品原则上不得制成两种剂型或分别成型，符合下列条件的产品，可申请注册两种剂型或分别成型： （一）有足够的证据说明，目前的生产技术条件下，不能加工成一种剂型；或虽可加工成一种剂型，但影响产品保质期，其保质期小于6个月的； （二）单独的一种剂型，不能独立形成一种保健功能。 （三）两种剂型的保健食品其产品名称应标明两种剂型，产品的最小包装应为一日或一次食用量。 第三条 以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。 第四条 缓释制剂保健食品审评的具体规定为： （一）申请人应提供充分的证据说明缓释制剂的必要性（包括文献及试验依据）。 （二）产品的原料构成应为单体成分，其纯度为90％以上。
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